warriorweeknow, Jakarta – Isu efek samping vaksin AstraZeneca kian mengemuka. Klaim bahwa vaksin COVID-19 yang diproduksi oleh AstraZeneca dapat memicu trombositopenia dengan sindrom trombositopenia (TTS), meski diklaim merupakan kasus yang jarang terjadi, telah membuat masyarakat khawatir.
Kekhawatiran masyarakat terkait dengan permintaan seorang warga Inggris penerima vaksin COVID-19 AstraZeneca. Jamie Scott diyakini mengalami kerusakan otak permanen setelah disuntik vaksin COVID-19 merek tersebut pada April 2021.
Janue Scoot menderita pembekuan darah dan pendarahan otak yang membuatnya tidak dapat bekerja. Suatu kondisi yang disebut trombosis dengan sindrom trombositopenia (TTS). Merupakan kelainan di mana pembekuan darah dan trombosit pada penderitanya menurun.
Jamie Scott tidak sendirian. Terdapat 51 kasus yang diajukan masyarakat ke Pengadilan Tinggi atau High Court Inggris terkait klaim kerusakan vaksin. Beberapa di antaranya diperkenalkan oleh keluarganya.
AstraZeneca membantah klaim tersebut. Namun dalam dokumen hukum yang diajukan ke Pengadilan Tinggi pada bulan Februari, AstraZeneca mengatakan vaksin COVID-19 buatannya “dapat menyebabkan TTS dalam kasus yang sangat jarang terjadi,” menurut Telegraph.
AstraZeneca memperbarui informasi produk vaksin pada bulan April 2021 untuk mencerminkan bahwa dalam kasus yang sangat jarang terjadi, vaksin dapat menyebabkan trombosis dengan sindrom trombositopenik.
Kini, lebih dari tiga tahun setelah AstraZeneca mengembangkan vaksin COVID-19 untuk “menyelamatkan nyawa” selama pandemi, perusahaan farmasi tersebut menolak untuk mendistribusikan semua vaksinnya ke seluruh dunia.
Penarikan kembali vaksin Covid-19, Vaxzevira, terjadi hanya beberapa bulan setelah AstraZeneca mengakui dalam dokumen pengadilan bahwa vaksin tersebut memiliki efek samping yang jarang terjadi.
Produsen mengajukan permintaan penarikan kembali vaksin COVID-19 AstraZeneca pada 5 Maret 2024. Vaksin tersebut kemudian dibatalkan pada 7 Mei 2024.
Apakah ini akibat masalah pembekuan darah yang dilaporkan oleh subjek yang divaksinasi?
Menurut Sky News, sepuluh hari setelah menerima vaksin, Jamie Scott terbangun dengan sakit kepala parah dan muntah-muntah. Ayah dua anak ini juga dilarikan ke rumah sakit karena mengalami kesulitan berbicara.
Jamie Scott telah didiagnosis menderita pembekuan darah yang menghalangi darah mengalir ke otaknya. Dan saat itu dia mengalami pendarahan otak.
Jamie Scott kemudian menjalani operasi dan koma selama lebih dari sebulan. Istri Jamie, Kate, mengatakan suaminya mungkin lolos dari kematian namun kondisinya akan tetap sama.
Ingatan Jamie Scott melemah. Ia juga mengalami kesulitan membaca, menulis, mendengarkan dan berbicara. Beberapa menderita kehilangan penglihatan, nyeri dan kelelahan. Kini Jamie Scott sudah tidak bisa lagi mengemudi atau beraktivitas bersama kedua anaknya.
“Segalanya berubah bagi saya. Segalanya menjadi sulit,” kata Jamie.
Jamie Scott mengaku senang masih hidup, namun merasa hari-harinya semakin berat.
Dalam wawancara pertamanya dengan Sky News, Jamie Scott mengaku melakukan vaksinasi untuk melindungi lansia di sekitarnya. Namun dia yakin perusahaan farmasi terlalu melebih-lebihkan efektivitas vaksin dan meremehkan risikonya.
“AstraZeneca dan pemerintah perlu menjelaskan apa saja risikonya ketika seseorang menerima obat tersebut. Jika saya (tahu) risikonya – saya memiliki keluarga muda – saya tidak akan pernah mendapatkan vaksin,” ujarnya.
Menurut Kementerian Kesehatan RI pada Kamis, 2 Mei 2024, sindrom trombosis dengan trombositopenia (TTS) atau sindrom trombosis dengan trombositopenia merupakan kelainan di mana pasien mengalami penurunan pembekuan darah dan trombosit.
AstraZeneca mengatakan kasus TTS setelah mendapat vaksin COVID-19 sangat jarang atau jarang terjadi di masyarakat.
“Disebut kasus langka, artinya tidak semua orang akan seperti ini, ada yang seperti ini, dan jumlahnya sangat kecil,” tulis ahli epidemiologi Dickie Budiman kepada Health warriorweeknow pada 5 Maret 2024. menjelaskan: “TTS ini ya terjadi ketika jumlah trombosit atau pembekuan darah tidak normal disebut trombositopenia.”
Trombositopenia jarang terjadi dan hanya terjadi pada 8,1 kasus per juta orang yang menerima dosis pertama vaksin AstraZeneca.
“Risiko TTS setelah menerima dosis pertama AstraZeneca adalah 8,1 kasus per juta penerima vaksin, jadi sebenarnya ini rendah.”
Pasca dosis kedua, kata Dickey, jumlah penerima vaksin turun menjadi 2,3 per juta.
TTS adalah suatu kondisi di mana pembentukan bekuan darah (trombosis) dan rendahnya kadar trombosit (trombositopenia) penting untuk pembekuan darah. Biasanya melibatkan lokasi bekuan darah yang tidak biasa di otak (trombosis sinus vena serebral) atau di perut.
Menurut Health Direct Australia, gejala TTS yang menyerang otak antara lain: sakit kepala parah dan terus-menerus, bicara tidak jelas, mengantuk, dan kebingungan.
Gejala TTS yang menyerang seluruh tubuh antara lain: kesulitan bernapas, nyeri dada, kaki bengkak, dan nyeri perut (abdomen).
Menanggapi kabar vaksin AstraZeneca memicu TTS atau pembekuan darah, Menteri Kesehatan (Menkes) Budi Gunadi Sadikin mengatakan permasalahan tersebut sudah ada sejak pandemi COVID-19.
“Di bidang imunologi vaksin, dan saya ingat AstraZeneca, masalah ini sudah ada pada masa pandemi COVID-19. Saat itu kalau tidak salah ingat, risikonya rendah,” kata Budi dalam rapat di Kantor Kementerian. Presiden. Kompleks Istana, Jakarta, Jumat (5/3/2024).
Namun, Budi menjelaskan kepada Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) bahwa badan tersebut telah memastikan bahwa manfaat vaksin lebih besar daripada risikonya.
“Tapi dari dunia medis WHO, orang yang menyetujuinya langsung mengatakan bahwa manfaatnya lebih besar daripada risikonya, sehingga saat itu disetujui untuk digunakan di seluruh dunia,” kata Budi.
Budi mengatakan Indonesia mengikuti protokol yang sama seperti negara-negara lain di dunia dalam hal vaksinasi. Selain itu, Indonesia memiliki Technical Advisory Group on Immunization (ITAGI), yang menjamin keamanan peluncuran vaksin COVID-19. Budi mengatakan, pihaknya telah meminta ITAGI mempelajari berbagai vaksin untuk melawan COVID-19.
“Kita tanya vaksin baru ke Pfizer, AstraZeneca, Moderna, apalagi teknologi barunya, mRNA ini apa? Kalau dilihat dari manfaatnya sama. Kita (ITAGI) tanya. Dan saat itu kan” Kita terpapar orang, ratusan juta orang berisiko meninggal.”
Namun diakui Budi, ada risiko penggunaan vaksin pada manusia. Karena penyebabnya bersifat genetik pada setiap individu, maka dampak yang ditimbulkan bisa berbeda-beda.
“Mungkin tepat atau tidak. Pada saat itu, manfaatnya lebih besar daripada risikonya terhadap perlindungan masyarakat secara keseluruhan,” jelas Budi.
Dalam kejadian lain, Siti Nadia Tarmizi, Kepala Dinas Komunikasi dan Pelayanan Masyarakat Kementerian Kesehatan, mengatakan efek samping vaksinasi bukanlah hal baru. Vaksin yang disetujui untuk didistribusikan telah menjalani studi keamanan yang ekstensif.
Ada empat tahap, satu sampai empat, dan sebenarnya catatannya berbeda-beda bagi orang yang memiliki masalah kesehatan, seperti gangguan pembekuan darah. AstraZeneca dari awal sudah mengatakan agar berhati-hati dalam memberikannya, kata dia saat pertemuan di Jakarta Barat pada Mei 2024. Senin, 6 Maret.
Nadia menambahkan, Komnas KIPI sebelumnya telah melakukan kajian di tujuh negara bagian untuk mengetahui efek samping COVID-19. Kajian dilakukan pada Maret 2021 hingga Juli 2022, bukan hanya AstraZeneca saja.
“AstraZeneca melaporkan tidak ada kasus trombosis atau pembekuan darah setelah pemberian vaksin,” kata Nadia.
Pada saat yang sama, terdapat efek samping lain seperti pembengkakan, demam, dan efek samping ringan lainnya.
Dalam keterangan Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM RI), tidak ada laporan kejadian terkait seperti TTS atau pembekuan darah pasca pemberian vaksin COVID-19 AstraZeneca di Indonesia.
Dalam keterangan resmi yang diterima warriorweeknow pada 5 Mei 2024, BPOM menyatakan: “Hingga April 2024, belum ada kejadian terkait keselamatan seperti kejadian TTS terkait vaksin COVID-19 AstraZeneca di Indonesia yang dilaporkan.”
Hal senada diungkapkan Profesor Hinki Hindra Irawan Satari, Ketua Komisi Nasional Pengkajian dan Penanganan Efek Samping Pasca Imunisasi (Komnas PP KIPI). Dia mengatakan, Indonesia tidak memiliki kasus TTS setelah vaksin COVID-19 AstraZeneca.
Menurut Siti Nadia, Komnas KIPI bekerja sama dengan Kementerian Kesehatan dan BPOM aktif memantau berbagai gejala dan penyakit yang mungkin terkait dengan vaksin COVID-19, termasuk TTS.
Survei dilakukan pada Maret 2021 hingga Juli 2022 di 14 rumah sakit di tujuh provinsi yang memenuhi kriteria lebih dari satu tahun.
“Kami tidak menunjukkan gejala selama lebih dari setahun, jadi kami terus bekerja selama beberapa bulan untuk memenuhi persyaratan jumlah sampel yang diperlukan untuk menentukan apakah ada kaitannya,” kata Hinkie.
“Tidak akan ada TTS di AstraZeneca sampai kami memperpanjangnya,” jelas Hinkie dalam keterangan Kementerian Kesehatan RI yang diterima warriorweeknow pada Kamis, 2 Mei 2024.
Oleh karena itu, kami belum melaporkan adanya kasus TTS terkait vaksin COVID-19 saat itu, lanjut Hinkie. Hingga saat ini Komnas KIPI masih melakukan pengawasan pasif.
Menurut CNN, alasan AstraZeneca membatalkan vaksin COVID-19 adalah karena menurunnya permintaan terhadap vaksin yang dijual dengan merek Vaxevria.
Vaksin yang dikembangkan bekerja sama dengan Universitas Oxford ini telah menjadi salah satu vaksin COVID-19 terkemuka secara global. Lebih dari 3 miliar dosis telah diberikan sejak pertama kali digunakan di Inggris pada 4 Januari 2021.
Sayangnya, vaksin tersebut tidak akan menghasilkan pendapatan bagi AstraZeneca setelah April 2023, kata perusahaan tersebut.
“Dengan dikembangkannya berbagai varian vaksin COVID-19, vaksin yang lebih baru mempunyai keunggulan. “Hal ini menyebabkan berkurangnya permintaan Waxevria yang tidak lagi diproduksi atau dipasok,” ujarnya dalam keterangan yang dikutip CNN (5 Oktober 2024).
Oleh karena itu, AstraZeneca memutuskan untuk mencabut izin edar Vaxzevria di Eropa.
Terkait penarikan vaksin Covid-19 yang dilakukan AstraZeneca, Dickie Budiman menilai ada alasan kuat di balik keputusan perusahaan farmasi tersebut untuk menarik vaksin tersebut.
“Jika Anda bertanya pada diri sendiri, alasan apa yang mungkin ada bagi produsen vaksin global untuk menarik kembali suatu vaksin? Tentu saja diperlukan alasan yang sangat kuat, mendesak, dan penting,” lanjutnya.
Produsen di seluruh dunia memerlukan alasan yang sangat kuat untuk menolak vaksin, karena penarikan kembali produk mempunyai konsekuensi yang luas.
“Penarikan produk mempunyai konsekuensi dan akibat yang sangat besar karena penarikan itu mahal, jadi bukan hanya masalah finansial, tapi akan ada pertanyaan tentang dampak penarikan,” jelas Dickey.
Mengingat penarikan vaksin terjadi pada saat isu efek samping yang jarang terjadi sedang mengemuka, banyak pertanyaan yang diajukan oleh berbagai pihak mengenai penghentian vaksin semakin meningkat.
“Implikasi dari permohonan tersebut (meningkat), terutama karena AstraZeneca memiliki masalah di pengadilan Inggris,” kata Dickie.
Secara umum, jika sebuah perusahaan vaksin menarik kembali produknya di seluruh dunia, terdapat beberapa kemungkinan, antara lain: Terdapat masalah langsung pada efektivitas vaksin, yang berarti vaksin tersebut tidak lagi efektif melawan virus yang dimaksud. Terdapat risiko dan keamanan vaksin yang dapat membahayakan kesehatan masyarakat. Tinjauan terhadap vaksin telah selesai. Hal ini mungkin terkait dengan efektivitas dan keamanannya. Alasannya adalah jaminan kualitas, yaitu memastikan vaksin berkualitas baik.
“Saya tidak hanya berbicara tentang AstraZeneca, saya berbicara tentang semua jenis vaksin dan obat-obatan. Bisa berupa obat pabrikan atau obat herbal.”
Dickey mengatakan keputusan AstraZeneca membatalkan seluruh vaksin merupakan keputusan yang baik atau bijaksana. Namun, dia mengatakan komunikasi risiko dari perusahaan vaksin masih lemah.
“Soal keputusan AstraZeneca untuk menarik (vaksinnya), seperti yang saya sampaikan sebelumnya, menurut saya itu adalah keputusan yang bijaksana, apa pun alasannya. Namun, tugas besar AstraZeneca selalu mengandung risiko.”
Dickey berpendapat komunikasi risiko AstraZeneca masih lemah, terutama dalam menjelaskan kepada publik dan pihak lain alasan penarikan ini.
